Beschreibung
ROTA RSM 05 Messemaschine, Baujahr 2018, zum Füllen und Verschließen vorsterilisierter Spritzen im Nest. Die Maschine verbindet eine Dosierung über Edelstahl-Drehkolbenpumpen mit automatisierter Nesthandhabung und SCARA-Robotik.
Das Angebot umfasst einen FAT im Herstellerwerk sowie 12 Monate Gewährleistung. Ein Testlauf und eine Besichtigung sind nach Absprache im Herstellerwerk in 79664 Wehr möglich.
Maschinendaten
- Hersteller: ROTA
- Typ: RSM 05
- Baujahr: 2018
- Zustand / bisheriger Einsatz: Messemaschine
- Standort: Herstellerwerk, 79664 Wehr, Deutschland
- Angebotsumfang: inklusive FAT im Herstellerwerk und 12 Monaten Gewährleistung
Leistung und Verarbeitungsbereich
- Spritzengrößen: 0,5–20 ml gemäß ISO 11040-4
- Maximale Leistung mit fünf Füllpumpen: bis zu 11.500 Spritzen/h
- Angegebene Füllbereiche je nach Pumpenausführung: 0,2–2 ml, 1–5 ml, 2–10 ml und 6–30 ml
- Angegebene Dosiergenauigkeit: besser als ± 0,5 %, abhängig von Produkt und Prozessbedingungen
Die erreichbare Leistung und der nutzbare Füllbereich hängen von Produkt, Spritzenformat und eingesetzter Pumpenausstattung ab.
Füllsystem und Verschließen
- Hygienische, dichtungslose Drehkolbenpumpen aus Edelstahl 1.4404
- Automatisches SCARA-System an der Füllstation
- Verschließen der Spritzen mit Gummistopfen
- Schutzgasspülung beim Füllen und/oder Verschließen
- Überwachung der Schutzgasversorgung
- Stopfenkontrolle in der Stopfenwendeplatte
- Kontrolle der Stopfenanwesenheit in der Spritze
Nesthandhabung und Prozessablauf
Die Tubs mit den genesteten Spritzen werden dem Einlaufbereich zugeführt. Ein automatischer Pick-and-Place-Arm entnimmt das Nest und positioniert es auf der SCARA-Plattform. Dort werden die Spritzen gefüllt und mit Stopfen verschlossen.
Während der Verarbeitung wird der leere Tub zum Auslauf transportiert. Anschließend wird das verarbeitete Nest automatisch wieder in den Tub eingesetzt. Sensoren und elektrische Positionsverriegelungen überwachen die Ein- und Auslaufmagazine.
Aufgeführte Ausstattung für Tub-Transport und Entpacken
- Inline-Transport der Tubs über ein Fördersystem
- Halbautomatisches Entpacken der Tubs (Debagging)
- Automatische Entfernung des Tyvek-Deckels
Schutzsystem und Bedienung
- Laminar-Flow-Haube / UDAF
- Offenes Barrieresystem (oRABS)
- Verriegelte Schutzumhausung
- SoftPLC-Steuerung
- 12-Zoll-Farb-Touchscreen
- Passwort- und Rezeptverwaltung
- Drucker für Chargenprotokolle
- Funktionen für elektronische Aufzeichnungen gemäß 21 CFR Part 11 laut vorliegenden Angaben
Formatteile
- Ein Formatteilesatz für eine Spritzengröße
- Ein Formatteilesatz für eine Stopfengröße
Die enthaltenen Spritzen- und Stopfenformate sowie die vorhandene Pumpenausstattung stimmen wir im Rahmen der Angebotserstellung ab.
Weitere Einsatzmöglichkeiten
Die RSM-Baureihe lässt sich grundsätzlich auch für vorsterilisierte, bereits mit Kappen versehene Karpulen und Vials im Nest anpassen. Die dafür erforderlichen Umbauten und Formatteile sind gesondert abzustimmen.
Technische Anschlussdaten und Abmessungen
- Abmessungen mit UDAF (L × B × H): 4.300 × 1.450 × 2.500 mm
- Angegebene Leistungsaufnahme: 1.400 W
- Stromversorgung: 400 V, 50 Hz, dreiphasig + Neutralleiter
Sie interessieren sich für diese ROTA RSM 05 Füll- und Verschließmaschine für Fertigspritzen? Kontaktieren Sie Jandl PharmaTech Solutions für weitere technische Informationen, ein individuelles Angebot oder einen Termin für Besichtigung und Testlauf im Herstellerwerk.
Vorbehaltlich technischer Änderungen.
