Beschreibung
Bausch & Ströbel Füll- und Verschließanlage für Fertigspritzen – unbenutzt
Unbenutzte Bausch & Ströbel Anlage, Baujahr 2022, zum vollautomatischen Füllen genesteter Einwegspritzen und Verschließen mit Kolbenstopfen. Die Linie umfasst die Tub-Auspackmaschine, die Deck- und Schutzfolienentnahme, die Füll- und Verschließmaschine sowie das Transportsystem.
Die Anlage erreicht laut vorliegenden Angaben bis zu 36.000 Spritzen pro Stunde, abhängig von Produkt, Füllvolumen und Format. Ein Formatsatz für 1-ml-Standardspritzen im 100er-Nest sowie Drehkolbenpumpen für zehn Füllstationen mit einem Füllvolumen von 0,3–2,1 ml sind enthalten.
Die Anlage ist unbenutzt und in Originalholzkisten nahe Hongkong verpackt eingelagert. Eine CE-Konformitätserklärung liegt derzeit nicht vor.
Anlagendaten
- Hersteller: Bausch & Ströbel
- Komponenten: TUM 9070, DVE 9070, SFM 5072 und NTS 8140
- Baujahr: 2022
- Zustand: unbenutzt, in Originalholzkisten verpackt
- Standort: nahe Hongkong
Bestandteile der Linie
- TUM 9070: Tub-Auspackmaschine zur Entnahme der Tubs aus den Beuteln mittels Schiebevorrichtung
- DVE 9070: Einheit zur Deck- und Schutzfolienentnahme
- SFM 5072: Füll- und Verschließmaschine für genestete Spritzen
- NTS 8140: Transportsystem
Leistung und Verarbeitungsbereich
- Leistung: maximal 36.000 Spritzen/h, stufenlos einstellbar
- Spritzengrößen: 0,5–10 ml, abhängig vom Formatsatz
- Verarbeitung von 100er-Nestern
- Maximale Tubhöhe: 130 mm
- Kolbenstopfendurchmesser: 5–21 mm, abhängig vom Formatsatz
- Kolbenstopfenhöhe: 7–15 mm, abhängig vom Formatsatz
- Produktberührte Teile aus Edelstahl AISI 316L
Enthaltener Formatsatz und Pumpenausstattung
- Formatsatz für 1-ml-Standardspritzen gemäß DIN ISO 11040-4 im 100er-Nest
- Spritzendurchmesser: 10,85 ± 0,10 mm
- Spritzenhöhe: 69,00 ± 1,00 mm
- Gummistopfendurchmesser: 9,20 ± 0,10 mm
- Gummistopfenhöhe: 7,70 ± 0,40 mm
- Drehkolbenpumpen für zehn Füllstationen
- Füllvolumen mit den enthaltenen Pumpen: 0,3–2,1 ml
Die Verarbeitung anderer Spritzengrößen und Füllvolumina erfordert eine Prüfung der notwendigen Format- und Pumpenausstattung.
Prozesskontrolle und Bedienung
- Vollautomatische In-Prozess-Kontrolle mit Tara- und Bruttoverwiegung
- Siemens-SPS
- Bausch & Ströbel OVD-Bediensystem mit IPC zur Visualisierung, Datenerfassung und Auswertung
- Betriebssystem: Microsoft Windows
- Menüsprachen: Deutsch, Englisch und Französisch
- Benutzerverwaltung gemäß 21 CFR Part 11 und Anhang 11 EU-GMP laut vorliegenden Angaben
- Rezeptverwaltung für bis zu 500 Rezepte
- Ethernet-Schnittstelle für Fernwartung; laut vorliegenden Angaben mit TÜV-IT-zertifizierter Verbindung
Dokumentation
- Englische IQ/OQ-Qualifizierungsdokumentation gemäß den angegebenen Anforderungen aus GAMP 5, Anhang D5, und Anhang 15 EU-GMP
- Kalibrierungsunterlagen für alle prozessrelevanten Messsysteme
- Materialspezifikationen
Elektrischer Anschluss
- Angegebene Versorgungsspannung: 230/400 V
- Netzfrequenz: 50 Hz
Lieferzustand und CE-Konformität
Die Anlage wird unbenutzt und in Originalholzkisten verpackt angeboten. Eine CE-Konformitätserklärung liegt derzeit nicht vor.
Eine externe Begleitung der Konformitätsbewertung am Standort des Käufers kann gegen Mehrpreis vereinbart werden. Der erforderliche Prüf-, Dokumentations- und gegebenenfalls Anpassungsumfang sowie die Verantwortlichkeit für die Ausstellung der Konformitätserklärung sind vorab zu klären.
Sie interessieren sich für diese unbenutzte Bausch & Ströbel Spritzenfüll- und Verschließanlage? Kontaktieren Sie Jandl PharmaTech Solutions für weitere technische Informationen, ein individuelles Angebot oder zur Abstimmung einer Besichtigung nach Absprache.
Vorbehaltlich technischer Änderungen.
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